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為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展,運用信息化手段提升藥品監管能力,及時對外公開臨床試驗進展信息,為新藥研發、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗現狀進行了全面匯總和分析,編制了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》。 |
中國在科研經費方面的投入,正在迅猛追趕美國。中國的R&D投入,從2001年只占美國的4.5%,上升到2020年的50%。R&D的投入,必然催生高科技領域,尤其是生物醫藥領域上游的蓬勃發展。 |
2022年5月13日 ,美國FDA批準了禮來公司的Mounjaro?(tirzepatide)注射液,作為飲食和運動的輔助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其在2型糖尿病頭對頭3期SURPASS-2臨床試驗的40周結果中,與諾和諾德注射用司美格魯肽相比,在降低血糖(A1C)和體重方面均顯示出優越性。 |